衢州市人民医院药物临床试验机构(GCP)介绍

文章来源:药物临床试验机构 作者:药物临床试验机构 点击数:9933 更新时间:2019-02-20


一、简介

衢州市人民医院是一所三级甲等综合性医院,具备先进的医疗设施和丰富的临床技术专家,能保证药物临床试验遵循伦理、科学原则,遵从法律法规,满足安全有效地进行临床试验的需要,尽可能保证受试者安全。

本院药物临床试验机构下设药物临床试验机构办公室,统一负责本院临床试验项目管理。临床试验拥有独立的临床试验伦理委员会。目前有7个专业通过国家药物临床试验机构资格认定,分别是重症医学科、肿瘤内科、传染科、心血管内科、消化内科、神经内科、普通外科。2017年11月成立了生物等效性临床研究中心(BE中心),设有60张床位。2018年我院医疗器械临床试验在国家食品药品监督管理局网上备案成功,备案号:械临机构备201800319。

药物临床试验机构在符合我国相关法律法规和GCP的前提下,承担涉及人体医学研究的临床试验。

二、联系方式

联系电话:0570-3055197

电子邮箱:qzryjgb@126.com

地址:浙江省衢州市柯城区下街36号