药物临床试验质量管理规范

文章来源:党政综合办 作者: 点击数:73 更新时间:2025-08-13

国家药监局、国家卫生健康委关于发布药物临床试验质量管理规范的公告

(国家药监局、中华人民共和国国家卫生健康委公告2020年第57号)

  为深化药品审评审批制度改革,鼓励创新,进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量,国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量管理规范》,现予发布,自2020年7月1日起施行。

  特此公告。

  附件:药物临床试验质量管理规范

国家药监局

国家卫生健康委

2020年4月23日