一、药物和器械临床试验机构基本信息

   1.机构介绍

    衢州市人民医院药物临床试验机构(筹)成立于2014年12月，自2015年开始开展药物临床试验工作，2017年5月获得“国家药物临床试验机构”资格，2020年完成国家药品监督管理局备案。医院有国家临床重点专科建设项目：呼吸与危重症医学科；省临床重点专科建设项目：血管外科、眼科、重症医学科、骨科、心血管内科。慢阻肺呼吸困难、糖尿病视网膜病变2个团队入选浙江省首批“小而强”临床培育创新团队。四省边际地区首台第四代全进口达芬奇机器人投入使用，外科手术治疗迈入超精准机器人手术时代。目前，我院有11个专业可承接药物临床试验（备案号：药临床机构备字2020000819），31个专业可承接医疗器械临床试验（备案号：械临机构备201800319）。药物临床试验机构下设机构办公室，负责日常工作。

   2.临床试验专业

药物临床试验专业（11个）：重症医学科、消化内科、心血管内科、肿瘤内科、神经内科、普通外科、感染科、呼吸与危重症医学科、内分泌科、麻醉科、眼科。

器械/体外诊断试剂（30个）：泌尿外科、眼科、麻醉科、胸心外科、消化内科、心血管内科、骨科、乳甲外科、血管外科、肛肠外科、小儿普通外科、重症医学科、普外科、美容外科、医疗美容科、神经内科、肿瘤内科、护理、医学检验科、中心实验室、感染科、肾内科、口腔科、神经外科、医学影像科、精神科、儿内科、妇科专业、呼吸内科专业、皮肤美容科。

特殊医学用途配方食品临床试验备案专业（1个）：营养科

二、工作流程

三、联系我们

机构电话：0570-3121509

机构邮箱：qzryjgb@126.com

机构网址：医院官网首页-科研教学-GCP机构

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