衢州市人民医院药物和医疗器械临床试验机构简介

文章来源:药物临床试验机构办 作者: 点击数:661 更新时间:2024-01-31

一、药物和器械临床试验机构基本信息

机构负责人

叶金林

机构副主任

陆  炜

机构办公室主任

楼丽君

机构邮箱

qzryjgb@126.com

接待时间段

工作日8:00-11:30,13:30-17:00

办公室地址

浙江省衢州市智慧新城闽江大道100号

衢州市人民医院(市公卫楼1号楼5楼)

备案号

药临床机构备字2020000819

械临机构备201800319

开展项目

Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期、上市后研究等临床试验以及体外诊断试剂、医疗器械临床试验

药品管理模式

中心药房模式+科室药柜模式

   1.机构介绍

衢州市人民医院药物临床试验机构(筹)成立于2014年12月,自2015年开始开展药物临床试验工作,2017年5月获得“国家药物临床试验机构”资格,2020年完成国家药品监督管理局备案。目前,我院有11个专业可承接药物临床试验备案号:药临床机构备字202000081922个专业可承接医疗器械临床试验备案号:械临机构备201800319。药物临床试验机构下设机构办公室,负责日常工作。

   2.临床试验专业

药物临床试验专业:重症医学科、消化内科、心血管内科、肿瘤内科、神经内科、普通外科、感染科呼吸与危重症医学科、内分泌科、麻醉科、眼科

器械/体外诊断试剂:泌尿外科、眼科、麻醉科、胸心外科、消化内科、心血管内科、骨科、乳甲外科、血管外科、肛肠外科、小儿普通外科、重症医学科、普外科、美容外科、医疗美容科、神经内科、肿瘤内科、护理、医学检验科、中心实验室、感染科、肾内科、口腔科、神经外科、医学影像科、精神科、儿内科、妇科专业、呼吸内科专业、皮肤美容科

特殊医学用途配方食品临床试验备案专业:营养科

二、工作流程

 

三、联系我们

机构电话:0570-3121509

机构邮箱:qzryjgb@126.com

机构网址:医院官网首页-科研教学-GCP机构

https://www.qzhospital.com/news_list.aspx?kind_id=67&menuid=64)

机构公众号:(正在开发中,敬请期待)